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【省局發(fā)布藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查常見問題：涉及共線生產(chǎn)、模擬灌裝、變更、設(shè)施設(shè)備等！】

【南京都市圈城市藥學(xué)會理事長聯(lián)席會議在淮安召開】

【市藥學(xué)會參加南京都市圈城市藥學(xué)會共同發(fā)展戰(zhàn)略研討會】

張磊走訪調(diào)研蕪湖藥品生產(chǎn)企業(yè)

省藥監(jiān)局“百名專家助藥企”走進(jìn)蕪湖護(hù)航中藥高質(zhì)量發(fā)展

國家藥監(jiān)局關(guān)于加強藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告（2023年第132號）

分享|藥廠共線生產(chǎn)的弊端

2023 年三類藥企將接受飛行檢查

A、C和D證飛檢：2023年2-11月，針對《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行情況，對持A類、C類和D類《藥品生產(chǎn)許可證》制劑生產(chǎn)企業(yè)（不含在產(chǎn)無菌制劑、涉疫藥品、和國家集采中選品種生產(chǎn)企業(yè)））進(jìn)行飛行檢查；

為什么開展仿制藥一致性評價？國家藥監(jiān)局：有利于降低藥品價格提升制劑水平

人民網(wǎng)北京5月20日電（記者孫紅麗）2021年12月，國家出臺《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》，明確進(jìn)一步落實審評審批制度改革要求，持續(xù)推進(jìn)化學(xué)藥品仿制藥一致性評價。

【CDE文章】仿制藥研發(fā)中的幾個關(guān)鍵問題

仿制藥（又稱Generic Drug）是指與原研藥（或稱商品名藥）在劑量、安全性和效力（strength）、質(zhì)量、作用（performance）以及適應(yīng)癥（intended use）上相同的一種仿制品，又稱通用名藥、非專利藥等。

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